CHIESI é um grupo familiar farmacêutico italiano que oferece soluções terapêuticas inovadoras aos doentes em três domínios de expertise: AIR (produtos e soluções para doenças respiratórias do recém-nascido ao adulto), RARE (tratamentos para doenças raras e ultra-raras), CARE (produtos e serviços em transplantação renal e hepática) e prevenção (micronutrição). Com cerca de 6500 colaboradores em todo o mundo, a CHIESI está presente em França em toda a cadeia de valor acrescentado - P&D, produção, distribuição e colocação ao dispor dos profissionais de saúde e dos doentes. Certificada B-Corp, a CHIESI compromete-se na melhoria da qualidade de vida dos doentes, de forma responsável e sustentável perante a sociedade e o ambiente. Desde abril de 2021, a CHIESI França é o primeiro laboratório farmacêutico Sociedade com Missão. Para mais informações aceder ao site aqui: www.chiesi.fr. Em França, a filial tem cerca de 600 colaboradores, dos quais 300 no seu site industrial na região centro (41260 La Chaussée Saint Victor). Se deseja integrar uma empresa repleta de projetos (expansão do site, nova linha industrial, ...) e fortemente comprometida na redução do seu impacto ambiental, no bem-estar dos doentes e também no dos colaboradores, então os valores desta empresa e este cargo são feitos para si! Subordinado/a ao Responsável de Garantia de Qualidade Validação e Gestão de Alterações, o/a Encarregado/a de Garantia de Qualidade Validação e Gestão de Alterações tem como principais missões: Garantir a conformidade das atividades de qualificação e validação do site de acordo com as BPF. Garantir a integridade dos dados e a conformidade dos sistemas informatizados. Gerir e acompanhar o processo de gestão de alterações (Change Control). Assegurar a gestão do risco de qualidade nas atividades farmacêuticas do site. Participar na preparação de auditorias e inspeções regulatórias e assegurar o acompanhamento dos planos de ação associados. Contribuir para o sistema de gestão de Saúde, Segurança, Ambiente e Energia (SSEE). Perfil procurado: Licenciatura (Bac+5) em Farmácia, Qualidade, Engenharia ou equivalente, com 3 a 5 anos de experiência mínima em Garantia de Qualidade farmacêutica, idealmente num ambiente sujeito a inspeções regulatórias (ANSM, FDA, ANVISA). Competências-chave: domínio dos referenciais BPF/GMP, BPD/GDP, ICH, inglês, capacidade de análise e trabalho transversal. Organização, rigor, comunicação, espírito crítico e capacidade de proposição são também esperados. Junte-se à CHIESI e contribua ativamente para garantir a qualidade e a conformidade das nossas atividades farmacêuticas, no cerne das questões de validação e controlo de alterações do nosso site industrial. Inglês

Fonte original: https://candidat.francetravail.fr/offres/recherche/detail/213LKKH Fonte: France Travail